치료목적 사용승인

치료목적 사용승인

 

치료목적 사용승인(Therapeutic Use Exemption, 이하 ""TUE"")은 임상시험에서 아직 승인되지 않은 신약을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 허용하는 제도입니다. TUE는 치료법이 없는 질환이나 기존 치료법에 반응하지 않는 질환을 가진 환자에게 새로운 치료법을 제공하기 위해 마련된 제도입니다.

TUE를 받을 수 있는 자격

TUE를 받을 수 있는 자격은 다음과 같습니다.

• 치료법이 없는 질환이나 기존 치료법에 반응하지 않는 질환을 가진 환자
• 임상시험에 참여할 수 없는 환자
• 임상시험에 참여했지만 효과가 없었던 환자
  
  

TUE를 신청하는 방법

 

 

 

 

 

 

TUE를 신청하려면 다음과 같은 절차를 거쳐야 합니다.

1. 환자는 치료를 담당하는 의사와 상담하여 TUE 신청 여부를 결정합니다.
2. 의사는 TUE 신청서를 작성하여 건강보험공단에 제출합니다.
3. 건강보험공단은 TUE 신청서를 심사하여 승인 여부를 결정합니다.
4. TUE가 승인되면 환자는 신약을 치료 목적으로 사용할 수 있습니다.
   
   

TUE를 받을 때 주의할 점

TUE를 받을 때에는 다음과 같은 점에 주의해야 합니다.

• TUE는 임상시험에서 아직 승인되지 않은 신약을 사용하는 것이므로 부작용이 발생할 수 있습니다.
• TUE를 받기 위해서는 의사의 처방이 필요합니다.
• TUE를 받으려면 건강보험공단의 승인이 필요합니다.
• TUE를 받은 신약은 치료 목적으로만 사용할 수 있습니다.
  
  

TUE의 중요성

TUE는 치료법이 없는 질환이나 기존 치료법에 반응하지 않는
질환을 가진 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 중요한 제도입니다.
TUE를 통해 환자들은 새로운 치료법을 받을 수 있는 기회를 얻고,
생명을 연장하거나 질병을 완치할 수 있는 가능성이 높아집니다.

TUE에 대한 문의처

 

 

 

 

 

TUE에 대한 문의는 건강보험공단 고객센터(1577-1000)로 하시면 됩니다.